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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准化新方法》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义。即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使 用CE标志。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求,是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度,贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
1. 被海关扣留和查处的风险;
2. 被市场监督机构查处的风险;
3.被同行出于竞争目的的指控风险。
1. 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2. 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3. 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4. 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。
1. 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2. 产品使用说明书;
3. 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4. 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5. 产品电器原理图、方框图和线路图等;
6. 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7. 测试报告 (Testing Report);
8. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9. 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10. CE符合声明(DOC)。
CE认证可在欧洲32个国家/地区,包含:EU欧盟28个,EFTA、土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
注意:EFTA成员国为:冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登,CE标志在瑞士并非强制。
欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
欧盟以外,CE认证使用广泛全球认可度高,在东南亚,中亚、非洲对CE认证的认可度都很高。
CE认证范围很广,绝大多数产品出口欧洲都需要CE认证。根据欧盟新立法框架NLF法规,CE目前有22个指令。
根据指令整理归类大致的产品,如下:
1. 电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等。
2. 灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等。
3. 家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等。
4. 电子CE认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等。
5. 通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
6. 无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等。
7. 无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等。
8. 机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等。
9. 医疗器械类及玩具类CE认证等。
CE没有统一的发证机构,分为公告号机构认证和非公告号机构认证。
公告机构证书:由欧盟公告机构(Notified Body简称NB)出具的证书,由公告机构对产品符合性承担责任,受法律保护。因此,对于欧盟公告机构颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的机构出具的报告最为有效。这种证书一般来说适用于长期出口的企业。
非公告机构证书:由中国认证机构根据欧盟标准出具的CE证书,费用低时间短。但是这种CE证书获得欧盟经销商的认可程度低,可能不被进口商接收或不被管理机构认可。这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
产品不同,对应的欧盟指令(法规)和测试标准就不同,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占大的比例,因此认证费用就会不同。CE认证费用不是一个固定费用,需要根据产品来评估的。
一般产品CE认证只需提供企业基本信息及产品基本信息,认证时间约为5-15个工作日;
特殊产品或检测产品CE认证,需验厂、寄样品、会有公告号检测机构现场指导,专家评审委员会评审,这种费用一般较高,一般认证周期为2个月左右。
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